| 企业等级： | 普通会员 |
| 经营模式： | 商业服务 |
| 所在地区： | 福建 厦门 |
| 联系卖家： |
廖经理 先生
|
| 手机号码： | 18020723523 |
| 公司官网： | xmksryl.tz1288.... |
| 公司地址： | 厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座 |
发布时间：2022-04-28 05:40:49
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
***器械设计开发文档应当源于设计开发评审、验证、确认和设计转换活动的相关文件，包含设计开发程序、开发计划及建立的记录，应当保证对历次设计开发终输出过程及其相关活动的可追溯性。
1.设计开发输入的依据，应当包括******、、行业标准、国内外指南文件、***参考品、国际参考品、标准品或同类产品技术指标，同时输入应当包含明确的适用范围、临床意义、应用价值。
文献中的使用方法、性能参数应与对比产品/申请产品一致。③文献内容应能体现使用的方法学、结果以及该研究得出结论的可验证性。④申请多个适应症的，每个适应症都应有对应的文献支持。
体外质控品、校准品、企业参考品的原材料采购如涉及***来源的样本，应***关注相应原料的鉴定方法、鉴定过程、鉴定数据和鉴定记录，同时关注生物安全性的检测记录。其他原材料的采购应当有采购合同或采购记录，应当关注原材料的物料平衡。
免责声明：以上信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，产品网对此不承担任何责任。产品网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷， 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒：本网站仅作为用户寻找交易对象，就货物和服务的交易进行协商，以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险，建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息，请采购商谨慎对待，谨防欺诈，对于任何付款行为请您慎重抉择！如您遇到欺诈 等不诚信行为，请您立即与产品网联系，如查证属实，产品网会对该企业商铺做注销处理，但产品网不对您因此造成的损失承担责任！
联系：304108043@qq.com是处理侵权投诉的专用邮箱，在您的合法权益受到侵害时，欢迎您向该邮箱发送邮件，我们会在3个工作日内给您答复，感谢您对我们的关注与支持！
厦门凯思瑞医疗科技有限公司 电话：1802-0723523 传真：1802-0723523 联系人：廖经理 18020723523
地址：厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座 主营产品：信息咨询,证书咨询
Copyright © 2025 版权所有: 产品网
免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。
您好，欢迎莅临凯思瑞，欢迎咨询...
热线电话：18020723523
