厦门***器械经营许可证办理价格合理 凯思瑞***器械资质

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适用范围

本指南适用于***器械监管部门对第二类、第三类***器械注册质量管理体系现场核查。

三、基本原则

（一）应当在遵循《***器械生产质量管理规范》及其配套文件的前提下使用本指南。

（二）应结合注册申报资料，***关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容，以及真实性核查要求。

4.应审查半成品与成品检验项目及规则，检验项目的设置应当科学合理并提供依据，如出厂检验项目设置与技术要求不一致，应当说明理由。5.应能提供试制样品或留样品，样品试制数量和规格型号应当能满足自测

（截图来源：***卫健委）

从文件的内容上可以看到，医保部门与企业企业直接结算，这意味着，一票制来了，而且不仅仅在综合医改省份，其他省份也要逐步推广。

9月30日，***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。