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发布时间：2022-01-01 04:33:31
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应在进入洁净室（区）的原辅物料、包装材料和其他物品出入口处设置物料净化用室。净化用室一般在净化车间外部***设置，通过传递窗或气闸室与洁净室（区）连接，用于脱外包装、清洁、消毒、灭菌等。传递窗应密闭性好，易于清洁，建议使用联动门，防止被同时开启。
通过核查文件、记录和生产现场的实际情况来判定企业对可追溯性的管理控制方式和能力。标识是决定产品可追溯性的关键因素，标识错误或遗漏会导致追溯链断裂，一旦发生问题，将无法查找原因和改进。
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