南平二类***器械许可证申请服务介绍「凯思瑞」

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新修订的《***器械监督管理条例》在***器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整，规定了生产企业在有***器械产品注册证的情况下，可以申请***器械生产许可。

互联网***信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证***申请办理变更手续，填写《互联网***信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：（一）《互联网***信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网***信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；

销售***器械Ⅲ类：电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，磁共振设备，X射线设备，***室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

第三类***器械有哪些?用于植入***或支持维持生命，对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声***刀、彩色超声成像设备、激光***设备、高频电刀、微波、成像设备、高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工、呼吸设备、一次性使用无菌、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。