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发布时间：2021-11-27 07:57:42
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***器械应当使用通用名称。通用名称应当符合***监督管理部门制定的***器械命名规则。***根据***器械产品类别，分步实施***器械标识制度，实现***器械可追溯，具体办法由***监督管理部门会同有关部门制定。
对可能存在***物质或者擅自改变***器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的***器械，按照***器械、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，***器械检验机构可以使用***监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为负责***监督管理的部门认定***器械质量的依据。
***器械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事***器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责***监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可***。
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