厦门二类***器械经营备案申请推荐 凯思瑞18年申办经验

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当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责***监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。承担复检工作的***器械检验机构应当在***监督管理部门规定的时间内作出复检结论。

有关***器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，负责***监督管理的部门等部门对举报人应当给予奖励。有关部门应当为举报人保密。***监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与***器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取、***器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关***等方面的意见。

境内企业生产的类***器械办理注册，应提交如下材料：（一）***器械生产企业资格证明。（二）注册产品标准及编制说明。（三）产品全性能自测报告。（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。（五）产品使用说明书。（六）所提交材料真实性的自我保证声明。