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为加强***器械检验工作，提升***器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，提高***器械检验工作质量和效率，根据《***器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《***器械检验机构资质认定条件》及相关******文件，制定本规范。

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托***器械经营企业贮存的可以不设立库房； （4）具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；从事大型***器械的企业应当根据特点，建立大型***器械的信息追溯制度、督促供货方和承租方履疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度、对不合格***器械的处置方案的质量管理制度。

特别是随着支持介质的更新，各种各样的电泳分析装置相继推出，以适应不同***实验室进行教学、临床和科研工作的需要。20世纪70年代以来，已有越来越多的自动化电泳分析仪相继被引入临床实验室，并在各种***的临床诊治中发挥着越来越重要的作用

电泳的影响因素很多，主要有被分离物质的带电荷量多少、电场强度、缓冲液的pH值和离子强度及支持介质的化学惰性 [1]  。根据电泳中是否使用支持介质分为自由电泳和区带电泳。自由电泳不使用支持介质，电泳在溶液中进行。