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廖经理 先生
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发布时间：2021-11-20 00:17:44
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【行规】***器械监督管理条例制定***中华人民共和国依据名称***器械监督管理条例发布号令（文号）中华人民共和国令第680号 （2014年次修订，2017年第二次修订）法条（具体规定）内容第十一条 申请第二类***器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品***监督管理部门提交注册申请资料。
产品性能自测报告：产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 检验机构应当建立有关***器械的******、主管部门公告公示、相关的技术标准等文件的信息库，关注***器械安全风险信息和***器械行业的发展动态，确保管理体系内部和外部文件的有效。
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