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（六）***及***器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人及简历；（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（八）保证***信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

条　为规范***器械的注册与备案管理，保证***器械的安全、有效，根据《***器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的***器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。

申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案***器械的产品技术要求。类***器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品***监督管理部门。第二类、第三类***器械的产品技术要求由食品***监督管理部门在批准注册时予以核准。

产品技术要求主要包括***器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 检验机构应当建立有关***器械的******、主管部门公告公示、相关的技术标准等文件的信息库，关注***器械安全风险信息和***器械行业的发展动态，确保管理体系内部和外部文件的有效。