厦门一类***器械产品备案***诚信企业「在线咨询」

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

受理生产许可申请的***监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照***监督管理部门制定的***器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给***器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

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食品***监督管理部门在***产品技术审评时可以调阅原始研究资料，并***对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类***器械注册质量管理体系核查，由省、自治区、直辖市食品***监督管理部门开展，其中境内第三类***器械注册质量管理体系核查。

对申请材料的要求：1、经营企业提交的《***器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；2、《***器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。