福州二类***器械经营备案***择优推荐「多图」

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

***器械使用单位应当妥善保存购入第三类***器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。使用大型***器械以及植入和介入类***器械的，应当将***器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

有关***器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，负责***监督管理的部门等部门对举报人应当给予奖励。有关部门应当为举报人保密。***监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与***器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取、***器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关***等方面的意见。

申请***器械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收所得、生产经营使用的***器械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的***器械许可申请。

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对新研制的尚未列入分类目录的***器械，申请人可以直接申请第三类***器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向***食品***监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。