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委托生产***器械的，***器械注册人、备案人应当对所委托生产的***器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。***器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。

类***器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。根据***发布的《***器械监督管理条例》第五条的规定，***将对***器械实行分类管理。***器械备案是指食品***监督管理部门对***器械备案人（以下简称备案人）提交的类***器械备案资料存档备查。

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技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

***器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在***器械注册证有效期届满6个月前，向食品***监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在***器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。