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廖经理 先生
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发布时间:2021-11-02 01:11:31
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家提供***器械技术和政策***咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖***器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、***翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!
教育培训: ***注册是一项化程度较高的工作,需***注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,一般要求具备药学类研究生以上学历。
向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);所有递交FDA的资料企业需留有备份,因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。对少部分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻译人员;
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是***而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
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